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医药管理咨询服务
产品出口日本所需要的三大认证
菱形为日本法规强制性认证，针对指定的特殊电气用品及材料类共 165项(如电源适配器等)需要有相关授权的实验室才能发证，费用也相对高一些。圆形针对非指定的产品333种，有中国官方授权的实验室都可以检测发证。
07-08
2022
专业的医药翻译公司主要针对哪些方面进行翻译
从药物本身来说，专业的医药翻译公司往往具备有药物说明书翻译的能力。其中包括了对于这个产品的特性摘要，还有很多标签和包装的介绍，对于使用此药物的患者的病情，很多使用过后的副作用反应，如何服用药物包括其中的服用禁忌。对于很多相对作用比较复杂的精神类药物，还有不同的服用剂量所带来的效果等等。
07-06
日本发布GMP修订省令
日本于2021年4月28日发布了GMP修订省令，目前该修订GMP处于内容确定但尚未生效状态，在8月1日生效前还有一段时间用来准备和理解内容。此次修订幅度巨大，加入了对接全球化、不正当生产处分等内容，并提出了质量保证部门的设立和其业务明确化的要求。
05-28
2021
富士胶片集团与美国蓝石公司合作研发iPS细胞疗法治疗眼部疾病
2021年5月18日，富士胶片集团的FUJI FILM Cellular Dynamics, Inc（FCDI）和OpsisTherapeutics, LLC（Opsis）与拜耳子公司BlueRockTherapeutics LP发表将合作研发iPS细胞疗法治疗眼部疾病。
05-21
不可不知的日本法律体系二三事之— — 药机法・施行令・施行规则・通知的差别
大家都知道日本药机法是“法律”，但是除此之外还有药机法施行令、药机法施行规则。若被问到它们之间的差别是什么，想必很少有人能回答上来。 例如，2017年1月的哈维尼(丙肝治疗药)假药事件后，厚生劳动省发布了一系列通知。但是大家知道“通知不具备法律效力”这一概念吗。
05-11
GMP省令修订原委
2021年4月28日日本发布了修订GMP省令，与此同日发布的厚生劳动省医药・生活卫生局监督指导・麻药对策课长通知中说明了其修订原委，并对内容进行了逐条解说。
05-08
日本GENERIC制药公司进行二甲双胍自主召回
日本GENERIC制药公司2021年4月26日开始对盐酸二甲双胍片500mgMT「JG」进行自主召回。在对部分PTP包装产品进行N-二甲基亚硝胺（NDMA）的稳定性考察中，发现有1个批次的含量增加，第15个月时为0.057ppm，超过了管理标准的0.043ppm，因此对其进行自主召回。
04-29
