医药管理咨询服务

GMP常规服务


第三方审计与供应商审计

为日本制药企业对中国供应商进行J-GMP的第三方审计,确保其能顺利通过日本PMDA的现场稽查。

GMP模拟审计

立足于日本药政当局稽查要求,按照GMP六大系统进行深入地检查和分析,查找可能存在的缺陷并提出合理的整改建议。

GMP差距分析服务

结合日本最新法规指南和药政当局要求,对制药企业进行现场诊断,全面分析软件方面和硬件方面,梳理出差距内容。

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